疫苗带来的痛苦最近,我们的生活与药物和感情有很大关系。一部电影《我不是药神》引发了我们对法律的思考和感受,以及我们对中国专利药物研发的感受。但近日,长春长生生物的疫苗事件,它凸显了中国药品监管的缺失。这款“黑心疫苗”讲述的是疫苗带来的痛苦。...
疫苗带来的痛苦最近,我们的生活与药物和感情有很大关系。一部电影《我不是药神》引发了我们对法律的思考和感受,以及我们对中国专利药物研发的感受。但近日,长春长生生物的疫苗事件,
它凸显了中国药品监管的缺失。这款“黑心疫苗”讲述的是疫苗带来的痛苦。
最近,我们的生活与医学有很大关系。一部电影《我不是药神》引发了我们对法律和情感的思考,以及我们对中国专利药物研发的感受。但近日,长春长生生物的疫苗事件,
它凸显了中国药品监管的缺失。
“黑心疫苗”事件由长生公司员工实名举报引爆。当局本月中旬突击检查了长生生物,并证实该狂犬疫苗是假的。有人发现,事件发生时,他们是食品药品监督管理局的副局长,曾担任药品安全局局长。正是十年前的三鹿“毒奶粉事件”。
一名官员被中共中央纪律检查委员会记过处分,但他没有被撤职,而是得到了提拔。
将公众愤怒推向顶峰的是一篇名为“疫苗之王”的网络文章。这篇文章点名了长生公司的三名高管如何在十年内通过金融科技收购国有资产并扩大疫苗市场,其中还涉及贿赂官员。
长生生物科技公司有着悠久的历史。去年10月,当局发现该公司生产的一款儿童百日咳、白喉和破伤风三合一疫苗不合格,但直到9个月后,上周四才宣布处罚决定,包括没收该公司库存的缺陷疫苗并罚款340多万元。
长寿事件只是冰山一角。2016年,山东破获一起非法疫苗案。犯罪集团购买过期或无效疫苗并转售给医疗机构,覆盖18个省市。
作为国内领先的疫苗企业,他们在关乎生命的关键点上选择了埋没良心,追求自身利益的最大化。其恶劣程度相当于10年前的“三鹿毒奶粉”事件。《厉害了,我的国》真的让我们感到骄傲,
但在这些日常危及生命的事情上,我们真的很心痛。疫苗安全是生物企业的企业责任。为什么变得如此困难?
药品监管的重要性
既然在目前的国内环境下,当我们很难通过人们的良知来自律和自觉管理自己的行为时,我们只能依靠严格的监督制度来约束企业。然而,通过上述对这一事件的描述,国内监管漏洞百出。
在澳大利亚或其他发达国家,疫苗或其他药物的安全性很少有如此严重的问题。除了当地高度的职业道德和自我监督外,国外也有严格的监督制度。
澳大利亚药品监管在澳大利亚,其药品管理局(相当于中国美国食品药品监督管理局)是澳大利亚医疗用品的监管机构。
负责一系列评估和监督,以确保澳大利亚药品的质量和数量。监管的产品包括药品、医疗器械、血液和血液制品。
有严格的监管体系,主要分三个阶段,生产前、生产中和进入市场后。一旦发现任何药物、医疗器械和制造商存在问题,将采取行动,包括加强监测或清除市场。
生产前监督:
在澳洲出售的任何药物都必须在注册并获得编号。一种药物能否成功注册取决于其成分、剂量和疗效是否得到准确描述。
生产监督:
将监督制药厂,确保其生产符合标准。的监测小组将评估世界各地制药公司的生产设施,以确保在澳大利亚销售的产品质量优异。生产完成后,将每年从中抽取一次样品进行稳定性测试。
产品进入市场后的监管:
一旦药物进入市场,将启动另一个监督系统,包括药物召回。药品召回是指从澳大利亚市场上清除不合格产品。召回的原因有很多,从产品标签内容或包装的错误到严重的副作用。
国内药品监管由中国美国食品药品监督管理局研究所()垄断,在中国上市的疫苗从0755到79000的签署和批准制度。报道援引知情人士的话称,制药公司发送的疫苗一般只进行抽样检测。
同时,只会检查部分项目(根据国际惯例随机抽取5%进行检查),例如对产品质量有很大影响的项目,包括有效性和安全性。因此,这种随机抽样必然会有效防止黑疫苗和一些假药进入市场。
出国学习药学的意义
虽然中国也有详细的药品监管流程,但有这么大的问题和漏洞,以及人为干预,当局应该思考是否加强和升级一些细节监管,并虚心学习可以造福更多人。但更重要的是,
制度再完善,缺乏严格执行的精神和合规的品质,也只能沦为空谈。
从0755到79000,从长生“黑疫苗”事件可以看出我国专利药发展的薄弱,以及药品监管的缺失和腐败。这进一步凸显了我国药学专业人才的短缺和该行业人才素质的参差不齐。
澳大利亚在制药和监管方面具有世界先进水平。对于打算在澳大利亚学习药学的学生来说,学习知识很重要,但更重要的是了解国外的专业精神和职业道德,这更重要。教育使国家繁荣,
或许更多具有专业素养的医药人才能够为中国缺乏公信力的医药行业带来改变,从而创造中国人的健康,改变中国人的灵魂。
赞美诗在澳大利亚学习药学,格里菲斯大学,南澳大学,迪肯大学,科廷大学,卓乐博大学,纽卡斯尔大学和坎培拉大学都提供药学专业,所有这些大学都可以通过快速课程进入该专业。